Fop trials met palovaroteen voorlopig gestaakt

Het Franse bedrijf IPSEN heeft de FOP trials met palovaroteen voorlopig gestaakt nadat het eerder in december 2019 gestopt was met palovarotene verstrekking aan kinderen van de palovaroteen trial wegens groeiproblemen.

Teleurstelling bij tussentijds onderzoek

De reden om nu de palovarotene verstrekking bij alle deelnemers aan de trial te stoppen was dat bij tussentijds onderzoek de resultaten onvoldoende waren: men zag onvoldoende dat verbotting bij FOP werd voorkomen.

Men heeft vervolgens besloten een pauze in te lassen in de trial, omdat de onafhankelijke commissie die de resultaten beoordeelt toch ook positieve bevindingen heeft waargenomen.

IPSEN  gaat nu de gegevens nauwgezet bestuderen en met de betrokkenen en de autoriteiten overleggen om al of niet door te gaan. Deze maand zou een beslissing worden genomen.

Meer informatie via deze site: https://bit.ly/2UnvF22

Auteur: J.C.N (Coen) Netelenbos